Bruken av V-celle luftfiltre i farmasøytisk industri

Reguleringskrav i farmasøytisk industri

Pharmaceutical Industry

 

GMP (Good Manufacturing Practice)

Alle land rundt om i verden har obligatoriske krav til luftrenslighet i det farmasøytiske produksjonsmiljøet.

Disse forskriftene klassifiserer produksjonsområder i fire grader: A, B, C og D (ISO 5-8 nivåer), spesielt for produksjons- og fyllingsområder for sterile legemidler (som injeksjoner og oftalmiske preparater), som må oppnå renslighetsnivået A (ISO 5-nivå). Dette kan bare oppnås gjennom høy-effektive/ultra-høyeffektive luftfiltre (HEPA/ULPA).

 

EN 1822

EN 1822 er en europeisk standard som gjelder for høy-effektive partikkel- og ultra-lavpermeabilitetsluftfiltre (EPA, HEPA og ULPA) som brukes i ventilasjons- og klimaanlegg.

H13: MPPS-effektivitet Større enn eller lik 99,95%@0,3µm
H14: MPPS-effektivitet Større enn eller lik 99,995%@0,3µm
U15: MPPS-effektivitet Større enn eller lik 99,9995%@0,12µm
U16: MPPS-effektivitet Større enn eller lik 99,99995%@0,12µm
Rene områder i -klasse i den farmasøytiske industrien krever vanligvis bruk av filtre av H14-kvalitet eller høyere.

 

ISO 14644

ISO 14644 er en internasjonal standard for renrom og relaterte kontrollerte miljøer, som hovedsakelig fastsetter de tekniske kravene til luftrenslighet.

Den praktiske anvendelsen av denne standarden i ulike bransjer har blitt mye diskutert, og gir veiledning og støtte for utvikling av renromsteknologi.

Kjerneparametrene må fokuseres på når du kjøper V-cellefiltre

Bilder for v celle filtre

 

 

V cell filter
 
Box Type V Bank HEPA Filter
 
Box type v bank filter
 

Effektivitet

Antallet "V"

Innledende trykkfall

Støvholdekapasitet

Lang levetid

Strukturell stabilitet

Effektivitet

 

De mest brukte filtrene i farmasøytisk industri er H13 (filtreringseffektivitet for 0,3μm partikler Større enn eller lik 99,95%) og H14 (filtreringseffektivitet for 0,3μm partikler Større enn eller lik 99,995%) effektivitet.

Overhold internasjonale standarder som EN 1822 (europeisk standard) eller ISO 29463 (internasjonal standard). Disse standardene fastsetter ikke bare effektivitet, men har også strenge regler for lekkasjedeteksjon og testmetoder for filtre. Etter installasjon må PAO/DOP-lekkasjetest utføres for å sikre at det ikke er lekkasje mellom selve filteret og installasjonsrammen.

V-form struktur

 

Den V-formede strukturen tilv cellefiltergjør det mulig å gi et mye større effektivt filtreringsområde i samme installasjonsrom enn et panelfilter (vanligvis opptil 3 til 5 ganger eller enda mer). Et større filtreringsområde gjør at luften passerer gjennom filtermaterialet med lavere hastighet, og dermed blir startmotstanden mindre. Lav motstand betyr at tilluftsviften ikke krever så stor effekt, noe som reduserer energiforbruket betydelig og sparer langsiktige-strømregninger.

Lang levetid og høy stabilitet

 

På grunn av sin større støvholdekapasitet- tetter V-cellefilteret seg saktere og har en lavere utskiftningsfrekvens enn panelfilteret, og reduserer dermed vedlikeholdskostnader og avfallsgenerering.
Den V-formede utformingen gjør strukturen mer robust, slik at den bedre tåler høyere trykkforskjeller og mindre utsatt for deformasjon eller skade.

 

Den farmasøytiske industrien krever V-celle luftfiltre, det er en obligatorisk og nødvendig investering. Det er det tekniske kjerneutstyret som oppfyller GMP-regelverket, sikrer renheten i legemiddelproduksjonsmiljøet, og til syvende og sist garanterer kvaliteten på legemidler og pasientsikkerhet. Dens V--formede struktur gir fordeler som stor støvholdekapasitet, lav motstand og lang levetid, noe som gjør den til det beste valget for høy-effektive filtre i den farmasøytiske industrien.

 

SNYLI - En profesjonell produsent av luftfiltreringsprodukter

Vår gratis tjenestetelefon: +86 15905311280

E-post: info@snyli.com

SNYLI Factory

15

år

 

Snyli Environmental Technology (Shandong) Co., Ltd ble etablert i 2010, registrert i Liaocheng City, Shandong-provinsen, hovedsakelig engasjert i luftfiltreringsprodukter.

ISO

sertifikater

 

Vi har oppnådd tre systemsertifiseringer.

 

Du kommer kanskje også til å like

Sende bookingforespørsel